直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由国家药品监督管理局给予处罚。()
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企业应当采取适当措施,避免()、()或其他可能()的人员从事直接接触药品的生产。
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药品生产企业直接接触药品的工作人员,进行健康体检的时限是()
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药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
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药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
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药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
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关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
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《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
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药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()。
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
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除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的,( )。
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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
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直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。
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两法知识竞赛答题答案:未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。()
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
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药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的() A、仪器设备 B、包装材料和容器
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
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直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由国务院给予处罚。()
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药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处__万元以上__万元以下的罚款()
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对,错)。
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
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药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范等的,情节严重的,处50万元以上200万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。()
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