GMP规定,批生产记录应()。
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2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
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Cmp规定,批生产记录应()。
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
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新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
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每批产品均应当有相应的______,记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。
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批生产记录应如实反映生产全过程,记录应真实、完整、准确、具有可追溯性,应能完整的反映各个环节的生产情况和取得的数据()
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批包装记录应与()相吻合,应纳入批生产记录
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批生产记录应与()相一致,执行中不能任意更改。如有更改,应执行企业规定的变更控制程序
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