药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是（）

相似题目

• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）

  A . 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称 B . 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C . 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D . 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

  A . 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程 B . 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等 C . 应当配备专职人员负责售后投诉管理 D . 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录 E . 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪

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• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）

  A . 按包装标示的温度要求储存药品 B . 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 C . 储存药品相对湿度为35%～75% D . 中成药和中药饮片分库存放 E . 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

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• 有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

  A . 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 B . 药品接近有效期的不得出库 C . 药品出库复核应当建立记录 D . 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库

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• 有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）

  A . 负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称 B . 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C . 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D . 从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• 有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

  A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B . 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 C . 验收抽取的样品应当具有代表性 D . 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

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• 关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

  A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 D、单位及其工作人员1年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为 E、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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• 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

  A . 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B . 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C . 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D . 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 E . 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

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• 有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）

  A . 药品与非药品分开存放 B . 外用药与其他药品分开存放 C . 处方药与非处方药之间应分开存放 D . 拆除外包装的零售药品应当集中存放

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• 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）

  A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B . 储存药品相对湿度为35%～75% C . 储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 D . 药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

  A . 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 B . 药品接近有效期的不得出库 C . 标识内容与实物不符的不得出库 D . 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传 E . 药品出库复核应当建立记录

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• 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

  A . 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 B . 零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装 C . 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装 D . 实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

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• 药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（）

  A . 运输包装 B . 中包装 C . 外包装 D . 最小包装 E . 最小销售单元

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• 下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是（）

  A . 应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具 B . 运输药品过程中，运载工具应当保持密闭 C . 药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂 D . 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据 E . 冷藏、冷冻药品运输应急预案

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）

  A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B . 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 C . 验收抽取的样品应当具有代表性 D . 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 E . 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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• (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

  A . 100平方米 B . 50平方米 C . 40平方米 D . 20平方米

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• 不符合批发企业药品质量验收要求的是（ ）

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• 不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是

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• 关于药品批发企业抽样验收的说法中，正确的是（）

  A、抽取的样品应当具有代表性 B、外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查 C、实施批签发管理的生物制品至少检查一个最小包装 D、生物企业有特殊质量控制要求的，可不打开最小包装

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• 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，正确的是（）

  A．实施批签发管理的生物制品,抽样验收时必须开箱检查 B．对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C．冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D．冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的可以拒收

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• 下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）

  A．应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托 B．应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容 C．应当有记录，实现运输过程的质量追溯 D．记录应当至少保存3年

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• 下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）

  A．每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 B．同一批号的药品应当全部检查最小包装 C．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装 D．外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

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• 根据《药品经营质量管理规范》，批发企业下列说法不正确的是（）

  A．储存药品相对湿度为35%～75% B．药品按剂型、用途及储存要求分区存放 C．中药材和中药饮片分库存放 D．保健食品和医疗器械可存放同一区域

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