疫苗临床试验的伦理要求包括
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伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()
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医疗仪器,尤其是高科技手段大量进入临床,要求临床医师注意防范的伦理问题包括()
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临床试验只需以道德伦理为标准。()
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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
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药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
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临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
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医疗仪器,尤其是高科技手段大量进入临床,要求临床医师注意防范的伦理问题包括()。
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医疗仪器,尤其是高新技术手段大量进入临床,要求临床医师注意防范的伦理问题包括()
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人体试验伦理要求包括
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。()
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下面哪些内容与临床伦理学相关?? 临床试验|器官移植|辅助生殖|传染疾病
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药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
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开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
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疫苗Ⅲ期临床试验的研究对象是
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年。()
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伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。()
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【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
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向伦理委员会递交申请程序,临床试验方可实施。()
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试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见程序,临床试验方可实施。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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水痘疫苗III期临床结果显示,在有效监测期内,试验疫苗对中度以上水痘确诊病例的保护率达到()
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根据《疫苗管理法》规定,关于疫苗临床试验要求说法,错误的是()。
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