GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()
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GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
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中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》(GMP)始于:()
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1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()
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兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
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为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
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WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。
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为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
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食品良好生产规范(GMP)
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为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
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除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
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《药品经营质量管理规范》的英文简称为GMP。
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食品良好生产规范(GMP)的基本概念
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为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
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产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
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以下关于GMP(良好操作规范)玻璃和硬塑料管理方面的要求正确的有哪些()
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《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
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我国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录()主要参照了()及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和附录()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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以下关于GMP(良好操作规范)存储设施方面的要求正确的有哪些()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)
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GMP(良好操作规范)主要内容包括哪些()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人)
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下列哪一项是正确的描述,在哪个时间段,GMP被公布和放在了药品生产的相应法规中,使得药品生产更加规范?()
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美国.欧洲和日本等国家执行的GMP(即CGMP),也叫动态药品生产管理规范。它的重心在生产软件方面,比如规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等()
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根据《药品生产质量管理规范》要求,以下不用重新申请GMP认证的是()
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GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。