GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
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无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
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我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有()
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无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
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《建设工程工程量清单计价规范》GB50500—2013中的工程量清单综合单价是指完成一个规定清单项目所需的()。
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
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按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产()
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药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
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无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
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无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。
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生产率是指在一定的生产条件下,规定生产一件产品或完成一道工序所需的时间。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
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无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
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《建设工程工程量清单计价规范》中的工程量清单综合单价,是指完成工程量清单中一个规定项目所需的(),以及一定范围的风险费用
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无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
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