无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
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非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
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无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
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无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
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对于从事洁净区、无菌生产区、高生物活性、高毒性等特殊要求的生产操作不需要给予特殊的培训教育( )。
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无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
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无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。
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GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
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