药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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为了加强和规范会员管理工作,更好地为会员服务,中国工程咨询协会于2010年12月修订发布了()。
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取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求。
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药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
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卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是()
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《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
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2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
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《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
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国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是()
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《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括()
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与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。
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负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是:()
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药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从哪一年开始实施
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关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为()
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为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
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药品生产质量管理规范(2010年修订)何时起施行()
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对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,()不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。
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按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
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标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》,生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题()
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本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、()等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
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