药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
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根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。
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《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
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药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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无菌药品的生产洁净级别要求为()
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无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。
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对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
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药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。()
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根据《药品经营质量管理规范》的要求,储存药品的相对湿度为()
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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()
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根据《药品经营质量管理规范》,符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。
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关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为()
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《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
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《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。
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《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
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对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,()不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
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药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范
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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、()等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
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