药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?
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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
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医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后()小时内,报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
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国家食品药品监督管理局()通报医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。
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医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
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省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()
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评价联合国在国际关系中的地位和作用。
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国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
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医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
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药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
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2020 年 7 月 1 日,新版《药品注册管理办法》实施后,药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人...<br/>乙药品的不良反应可以定性为()
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根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》, 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示()
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况,需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药.品监督管理部门()
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国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门应当在每年()制定年度医疗器械质量抽查检验计划,按照目标明确、重点突出、统筹兼顾的要求安排医疗器械质量抽查检验工作。
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三级召回在根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
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玄关在室内设计中的地位和作用是什么?
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公共利益在公共管理伦理中的地位和作用突出地表现在它的评价功能上,包括( )
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根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()
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国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。此题为判断题(对,错)。
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食品药品监督管理部门在对医疗器械生产企业监督检查的检查重点是()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()
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医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
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