出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合（）国（地区）的要求。

相似题目

• 境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合什么要求？（）

  A . 原产国食品安全有关法规和食品安全标准的要求 B . 我国《食品安全法》以及其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求 C . 欧美等发达国家食品安全有关法规和食品安全标准的要求 D . 欧美以及日本等发达国家食品安全有关法规和食品安全标准的要求

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• 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

  A . 正确 B . 错误

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• 青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：在合同备案中，有关加工贸易银行保证金台账管理情况的表述正确的是

  A . A.设台账，实转 B . 设台账，空转 C . 设台账，半实转 D . 不设台账

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• 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）

  A . 国家标准 B . 行业标准 C . 注册产品标准

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• 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  A . 正确 B . 错误

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• 医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械售后的安全使用。

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• 青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：本案例涉及的加工贸易合同备案手续应

  A . A.由鲁青公司到红丰公司所在地主管海关申请办理合同备案 B . 由鲁青公司在所在地主管海关申请办理合同备案 C . 由红丰公司在所在地主管海关申请办理合同备案 D . 由红丰公司到鲁青公司所在地主管海关申请办理合同备案

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• 青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：该批退运货物应按

  A . A.一般退运货物报关 B . 直接退运货物报关 C . 进料成品退换 D . 进境修理货物报关

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• 医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

  A . A、具有独立的法人资质的企业 B . B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员 C . C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境 D . D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

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• 出口食品生产企业应当保证其出口食品符合（）的标准或者合同要求。

  A . 出口国 B . 我国 C . 国际 D . 第三国

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• 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。

  A . 正确 B . 错误

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• 企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：（）

  A . 具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能； B . 具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能； C . 具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； D . 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能； E . 具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

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• 进口食品生产企业应当保证其出口食品符合什么要求？（）

  A . 出口国标准 B . 国际标准 C . 进口国标准 D . 行业标准

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• 从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  A . 第一类 B . 第二类 C . 第三类 D . 二、三类

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• 2018年1月1日起，农药生产企业、向中国出口农药的企业生产的农药产品，其标签上应当标注符合规定的二维码。

  A . 正确 B . 错误

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• 2018年1月1日起，农药生产企业、向中国出口农药的企业生产的农药产品，其标签上应当标注符合本公告规定的二维码。（)

  是 否

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• 运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

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• 根据《中华人民共和国食品安全法》第九十九条规定，出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。出口食品生产企业和出口食品（）应当向国家出入境检验检疫部门备案

  A．原料种植、养殖场 B．种植、养殖方式 C．加工方式 D．出口地区

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• 疏散走道是疏散时人员从房间门通行至疏散楼梯或者外部出口等安全出口的通道，通常作为火灾疏散时的第一安全通道。对某高层医疗建筑的疏散走道进行防火检查，下列设置不符合规范要求的是（）

  A．单面布房的疏散走道净宽度为1．2 m，双面布房的疏散走道净宽度为1．4 m B．疏散走道内未设置阶梯、门槛、门垛 C．疏散走道两侧隔墙的耐火极限为1．00 h D．疏散走道地面为B1级材料装修

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• 医疗器械经营企业应当按照（)要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证（)持续符合要求。

  A．医疗器械经营质量管理规范;经营条件 B．医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为 C．医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为 D．医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件

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• 对出口企业或其他单位提供的出口退（免)税备案资料齐全，《出口退（免)税备案表》填写内容符合要求，签字、印章完整的，主管国税机关应当场予以备案。对不符合上述要求的，主管国税机关应5日内告知出口企业或其他单位，待其补正后备案。（)

  是 否

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• 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国（地区）的要求。（）

  是 否

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• 运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械（）和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

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• 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。()

  是 否

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