从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()
相似题目
-
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。
-
药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半流体制剂称为()单剂量包装的中药合剂称为()药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的制剂是()含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液称为()
-
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。
-
中药注射剂是指从药材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入体内的灭菌溶液。
-
化学药物、中药有效部位或提纯品酊剂的制备宜用()
-
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以实行保护的级别为几级()
-
中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?
-
化学药物、中药有效部位或提纯品酊剂的制备宜用()。
-
从天然药物中提起的有效物质可申请()
-
中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达()
-
人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
-
中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目?
-
中药提取液的分离中,利用混合液中不同物质密度差及重力来分离料液的分离方法是()
-
对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
-
(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
-
有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分,其单一成分的含量应当占总提取物的()。
-
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
-
中药制剂中最常用的提取方法是()
-
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂可以实行特殊审批()
-
从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保质期是()
-
中药制剂分析中可用的提取方法有()。
-
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂必须在洁净厂房内生产,且必须进行有效的控制与管理。()
-
"中药品种保护条例"规定,"对特定疾病有特殊疗效",可申请的中药品种保护级别是()。
-
未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂:()。