药品批发企业设置的专门质量管理机构（）

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• 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）

  A . 分类管理、分别销售 B . 分级管理、分类销售 C . 分类管理、分级销售 D . 分别管理、分类销售 E . 分类管理、分类销售

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• 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

  A . 国家药品监督管理部门批准 B . 省级药品监督管理部门批准 C . 设区的市级药品监督管理部门批准 D . 县级药品监督管理部门批准

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• (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

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• (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）

  A . A．药品经营方式 B . B．药品经营范围 C . C．药品批发企业 D . D．药品零售企业

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• 专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

  A . 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B . 应当经国务院药品监督管理部门批准 C . 应当经所在地省级药品监督管理部门批准 D . 应当经所在地省级卫生部门批准 E . 应当经上级行政主管部门批准

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• 药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品批发企业应按经营规模设置相应的仓库，大、中、小型企业仓库面积各不应低于多少？

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• 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

  A . 生产管理机构 B . 质量检验机构 C . 质量控制机构 D . 质量管理机构

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• 关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

  A . 经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应 B . 药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开 C . 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所 D . 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存 E . 经营疫苗的应当配备一个独立冷库

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• 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

  A . 国务院药品监督管理部门批准 B . 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C . 所在地地市级药品监督管理部门批准 D . 所在地地市级卫生行政部门批准 E . 所在地县级药品监督管理部门批准

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• (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

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• 小型药品批发和连锁企业在仓库设置验收养护室的面积应不小于（）

  A . A、10平方米 B . B、20平方米 C . C、30平方米 D . D、40平方米 E . E、50平方米

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• 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

  A . A.将药品送至医疗机构 B . B.采用邮政快递方式交付 C . C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D . D.由药剂科采购员直接从批发企业提货 E . E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

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• (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

  A . A．采购医疗机构配制的制剂 B . B．药品购销活动 C . C．药品零售业务 D . D．药品批发业务

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• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）

  A . 执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B . 坚持原则 C . 有实践经验 D . 可独立解决经营过程中的质量问题

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• 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。

  A . 裁决权 B . 评审权 C . 否决权 D . 检验权

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• (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

  A . 100平方米 B . 50平方米 C . 40平方米 D . 20平方米

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• 药品零售企业设置仓库的，仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件。

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• 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为

  A.0～30℃ B.2～10℃ C.5～10℃ D.不高于20℃

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• ◑药品批发企业不得从事药品( )。◑A. 资质要求◑B. 零售业务◑C. 监测与报告◑D. 医药高校等培训机构◑E. 二级认证管理体制◑F. 医疗机构◑G. 药品零售价格◑H. 药品批准文号◑I. 每个最小销售单元的◑J. 灭菌管理

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• 药品批发企业质量管理机构下设（)

  A、质量管理组、化验室 B、质量管理组、质量验收组 C、质量验收组、检验室 D、质量管理组、养护组

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• 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（)人民政府药品监督管理部门批准。

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