药品批发企业质量管理机构下设（)

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• 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）

  A . 分类管理、分别销售 B . 分级管理、分类销售 C . 分类管理、分级销售 D . 分别管理、分类销售 E . 分类管理、分类销售

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• 2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请（）

  A . 卫生计生部门 B . 工商部门 C . 省级药品监督管理部门 D . 国家药品监督管理门

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• (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

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• (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）

  A . A．药品经营方式 B . B．药品经营范围 C . C．药品批发企业 D . D．药品零售企业

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• 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）

  A . 国家药品监督管理部门 B . 所在地省级药品监督管理部门 C . 所在地设区的市级药品监督管理部门 D . 所在地县级药品监督管理部门

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• (1).药品生产企业必须遵守（）(2).药品批发企业必须遵守（）(3).医疗机构（）(4).个体零售药店必须遵守（）

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• 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）

  A . 国家药品监督管理部门 B . 所在地省级药品监督管理部门 C . 所在地设区的市级药品监督管理部门 D . 所在地县级药品监督管理部门

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• 药品批发企业设置的专门质量管理机构（）

  A . 行使药品质量管理职能 B . 在企业内部对药品质量具有裁决权 C . 下设药品验收、养护等组织 D . 审定企业质量管理制度

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• 医疗机构需凭印鉴卡向批发企业购买的药品有：（）

  A . 毒性药品 B . 第二类精神药品 C . 麻醉药品 D . 生物药品 E . 第一类精神药品

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• 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）

  A . 医疗机构执业许可证 B . 麻醉药品使用许可证 C . 麻醉药品准许证 D . 麻醉药品购用印鉴卡

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• 药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  A . 正确 B . 错误

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• 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

  A . 生产管理机构 B . 质量检验机构 C . 质量控制机构 D . 质量管理机构

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• 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

  A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

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• (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要

  A . 依法经过资格认定的药学技术人员 B . 工程技术人员 C . 两者均需要 D . 两者均不需要

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• 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。 该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）

  A . 国家药品监督管理部门 B . 所在地省级药品监督管理部门 C . 所在地设区的市级药品监督管理部门 D . 所在地县级药品监督管理部门

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• (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

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• 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

  A . A.将药品送至医疗机构 B . B.采用邮政快递方式交付 C . C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D . D.由药剂科采购员直接从批发企业提货 E . E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

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• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）

  A . 执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B . 坚持原则 C . 有实践经验 D . 可独立解决经营过程中的质量问题

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

  A . 红色、黄色 B . 黄色、绿色 C . 绿色、红色 D . 红色、绿色

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• 2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定（）

  A . 国家药品监督管理部门 B . 所在地省级药品监督管理部门 C . 所在地社区的市级药品监督管理部门 D . 所在地县级药品监督管理部门

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• ◑药品批发企业不得从事药品( )。◑A. 资质要求◑B. 零售业务◑C. 监测与报告◑D. 医药高校等培训机构◑E. 二级认证管理体制◑F. 医疗机构◑G. 药品零售价格◑H. 药品批准文号◑I. 每个最小销售单元的◑J. 灭菌管理

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