负责拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）。

相似题目

• 安全生产标准化体系是指为维持生产经营活动，保障安全生产而制定颁布的一切有关安全生产方面的（）等标准的有机组合，既包括现行的安全生产标准，也包括正在制定修订和计划制定修订的安全生产标准。

  A . 技术 B . 管理 C . 方法 D . 产品

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• (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）(2).负责药品不良反应的监测（）(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）(4).审批药品广告（）

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• 负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）

  A . 卫生行政部门 B . 公安部门 C . 人力资源和社会保障部门 D . 工业和信息产业部门

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• (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

  A . 国家食品药品监督管理局 B . 国家食品药品监督管理局注册司 C . 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D . 中国药品生物制品检定所

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• (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）(2).审批药品说明书（）(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

  A . 食品药品监督管理局 B . 司法部门 C . 中国药品生物制品检定所 D . 工商行政管理部门

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• (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

  A . A．国务院药品监督管理部门药典委员会 B . B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构 C . C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 D . D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

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• (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是

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• (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

  A . 各级药品检验机构 B . 国家药典委员会 C . 药品审评中心 D . 药品认证管理中心

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• 负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。

  A . 食品药品审核查验中心 B . 国家药典委员会 C . 药品审评中心 D . 药品评价中心

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• 国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，自（）起施行。

  A . A、2007年10月1日 B . B、2007年6月1日 C . C、2006年6月1日 D . D、2006年5月1日

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• 由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括（）： ①拟定药品法典和基本药物目录； ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准； ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任； ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作，拟定有关管理规范和技术标准。

  A . ①②③ B . ②③④ C . ①③④ D . ①②③④

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• 品管圈圈员是标准的拟定者、实施者及修订者。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（）起施行。

  A . A、2001年2月28日 B . B、2001年10月1日 C . C、2001年12月1日

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• (1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）

  A . 国家药品监督管理局药品注册司 B . 国家药品监督管理局安全监管司 C . 国家药品监督管理局市场监督司 D . 国家药品监督管理局办公室

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• 国家产品标准和相关标准一经修订并颁布实施后，生产企业应当自（）之日起，按新标准组织产品生产。

  A . 标准实施 B . 标准发布 C . 标准宣贯

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• 负责国家药品标准制定和修订的是（）

  A . A.国家食品药品监督管理总局 B . B.国家药典委员会 C . C.国务院 D . D.省级食品药品监督管理局 E . E.市级食品药品监督管理局

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• 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）

  A . 中国食品药品检定研究院 B . 国家药典委员会 C . CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心 D . CFDA执业药师资格认证中心

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• 药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？

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• 负责拟定和实施生物产业的规划、政策和标准的部门是（）

  A . 国家工商行政管理部门 B . 国家卫生计生部门 C . 国家发展和改革宏观调控部门 D . 国家工业和信息化部门

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• 《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。关于部（局）颁药品标准描述错误的是（）

  A．《部（局）颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容 B．《部（局）颁药品标准》包括中药材部颁标准、进口药材部颁标准和中成药部颁标准 C．中药材部颁标准由卫生部编写制定 D．我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等 E．是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

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• 国家中医药管理局的相关职责包括()： ① 拟定药品法典和基本药物目录; ② 拟定中医药和民族医药事业发展的战略、 规划和相关标准; ③ 承担中医医疗、 预防、 保健、 康复及临床用药等的监督管理责任;④ 负责监督和协调医疗、 研究机构的中西医结合工作， 拟定有关管理规范和技术标准。

  A．①②③ B． ②③④ C． ①③④ D． ①②③④

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• 《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

  根据《中国药典》凡例中对精确度的规定，如称取“2. Og”供试品或试药，系指称取重量可为A、 2.0g B、 1.9~2.lg C、 1. 95 ~ 2. 05g D、 1. 995 ~ 2. 005g E、 1.9g 关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容 B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准 C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准 D、我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等 E、中药材部颁标准由卫生部编写制定

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• 国务院药品监督管理部门会同伦理委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（)

  是 否

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• 《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。根据《中国药典》凡例中对精确度的规定，如称取“2.0g”供试品或试药，系指称取重量可为（）

  A．1.95～2.05g B．1.9～2.1g C．2.0g D．1.9～2.0g E．1.9g

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