在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
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在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()
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在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟化物,以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()。
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
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在试验期间,可随时了解与其有关的信息资料的是()
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热力试验员有权向有关部门了解与热力设备有关的资料、数据总结及()。
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
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在收集资料的过程中,要结合所分管的业务工作,从其他传媒上随时了解有关的资料和信息,从中受到启发和教育。
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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
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依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
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受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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在临床实验期间,受试者可随时理解关于实验信息资料。()
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临床试验实施期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性,不得向受试者介绍相关信息。()
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与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()
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