药品内、外包装标签内容,不得超出经批准的药品说明书的内容。
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
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(1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
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(1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
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SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()
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擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。
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依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
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核准药品包装、标签、说明书的部门是()
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如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()
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药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
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根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
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(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
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按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
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药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字
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《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上()
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
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根据下列选项,回答下列各题。 A.药品名称 B.执行标准 C.产品批号 D.用法用量 E.批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》 药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是
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当包装尺寸过小,药品内标签无法全部标明所需内容时,至少应当注()
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医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
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《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上,商品名的单字面积不得超过药品通用名的()
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非药品不得标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容()
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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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