原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。
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在我国GB6914生鲜牛乳收购标准对理化指标的规定中,要求原料乳中的杂质度小于等于()mg/kg。
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应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围。
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应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。
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由于反应物料中有过量的杂质而发生副反应或过反应,以至造成爆炸,对所用原料必须取样进行化验分析,这是投料控制中的()指标。
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应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
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药品质量标准的检查项包括杂质检查,以及有效性、安全性和制剂的检查。()
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。
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原料成本合理分配,对原料采购主要控制原料的质量、()。
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。
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验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。
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为延长吸附剂的使用寿命,应严格控制好原料中的各项杂质含量,主要控制原料中的()。
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
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原料药质量标准中有()等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
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杂质中含有下列物质混入电解原料中,能影响原铝质量的有()
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食品生产企业应当就原料采购、原料验收、投料等原料控制以及销售渠道控制等事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准。
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
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制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是()
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。
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按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。
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37、在原料药的制备过程中,杂质的存在对产品质量的影响不大,不是工艺研究关注的重点。
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下列有关药品质量检验相关问题不正确的是:中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依下列有关药品质量检验相关问题不正确的是:中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依据 B.省()自治区标准是药品必须符合的低限标准 C.药物的纯度表明原料药质量优、劣 D.《中华人民共和国药典》英文缩写用ChP代表 E.凡例、正文、附录、索引是中国药典内容组成的四个部分
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物流质量管理是以一定的质量标准对物流质量的控制,物流质量的内容包括()。