药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。此题为判断题(对，错)。

相似题目

• 药品监督管理部门设置的派出机构的行政处罚权有哪些？

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• 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。

  A . 3批 B . 5批 C . 6批 D . 8批

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• 《药品管理法实施条例》第80条规定：药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出（）、罚款、（）和违法所得的行政处罚。

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• (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

  A . 上市药品 B . 可疑不良反应 C . 新的药品不良反应 D . 医疗预防保健机构

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• 人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构，应当组织食品生产经营者、食品检验机构等，就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通（）

  A . 县级以上 B . 省级以上 C . 设区的市以上 D . 乡镇级以上

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• 药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作？

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• 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后（）内，向所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

  A . 2小时 B . 6小时 C . 8小时 D . 12小时

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• 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（）。

  A . 药事管理体制 B . 药品技术监督机构 C . 中国药品生物制品检定所 D . 国家经贸委医药司的职能 E . DEA

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• 国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。

  A . 国家标准拟定 B . 修订方案的起草 C . 方法学验证 D . 实验室复核

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• 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

  A . 监制 B . 管理 C . 抽检 D . 调剂

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• 县级以上地方人民政府房产管理、土地管理部门的机构设置及其职权由哪些部门确定？

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• 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品（）所需的药品检验工作。

  A . 质量抽查 B . 海关进口 C . 再评价 D . 质量监督检查

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• (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

  A . 药品不良反应 B . 严重、罕见的药品不良反应 C . 可疑不良反应 D . 监测统计资料

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• 血液中心的设置必须经过审批，其审批机构是（） A. 国务院卫生行政部门 B. 省级卫生行政部门 C. 地市级卫生行政部门 D. 国务院药品监督管理部门 E. 省级药品监督管理部门

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• 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括A

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括 A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告 B. 区域内医疗机构的种类数量和规模 C. 日常监督检查情况 D. 不良信用记录 E. 人民群众的投诉、举报情况

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• 医疗机构应当定期向有关部门报送具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单以及其（）

  A．采购情况 B．使用情况 C．借用情况 D．变更情况

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• 国家实行（）（）制度。国家药品安全（）、药品安全（）、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要（）的其他信息由国务院药品监督管理部门（）。（）

  A 药品安全信息 统一公开 整体情况 风险警示信息 统一公开 统一公开 B药品安全信息 统一公布 总体情况 风险警示信息 统一公布 统一公布 C药品安全信息 统一公示 整体情况 风险警示信息 统一公示 统一公示 D药品风险信息 统一公布 风险信息 风险警示信息 统一公布 统一公布

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• 药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予拘留。（)

  对 错

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• 药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予罚款。（)

  对 错

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• 药品监督管理是国家药品监督管理部门依法对药品、药事组织及其活动、药品价格等进行管理和监督。药品监督管理是国家药品监督管理部门依法对药品、药事组织及其活动、药品价格等进行管理和监督。 （）

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• 药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动（）

  是 否

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• 开办药品零售企业，应当经拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准，取得（)。

  A．药品经营许可证 B．药品注册证书 C．GMP证书 D．GSP证书

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• 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后()内，向所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。

  A．2小时 B．6小时 C．8小时 D．12小时

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• 根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

  A．甲医疗机构 B．丙药品生产企业 C．乙药品零售企业 D．药品监督管理部门

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