申请人在完成做好接受药品注册核查检验的准备工作后,可以提出药品上市许可申请。()
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申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
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按照《国内航行船舶变更船舶检验机构管理规定》(2013年修订稿)的要求,转出船舶检验分支机构应该在收到原船舶所有人申请后在()个工作日内完成船舶原有证书资料检查,必要时安排实船核查,填写《船舶变更船舶检验机构沟通联系表》,并形成检查或核查报告。
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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使用单位应当按照《起重机械定期检验规则》在检验有效期满前1个月向检验机构提出定期检验申请,并且做好定期检验的相关准备工作。
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《特种设备注册登记与使用管理规则》规定,监督检验机构收到验收检验申请后,必须在10个工作日内安排检验工作。完成验收检验后,必须在()个工作日内出具验收检验报告。
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执行循环检验的船舶申请评审时,在验船师上船前船舶应做好准备工作,下列哪项准备工作不符合规定()。
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药品注册申请受理后,审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,应责令申请人撤回药品注册申请,并依法处理()
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根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市后提出的补充申请,需要核查、检验的,参照有关药品注册核查、检验程序进行。()
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()A、四十日
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《粮食质量监管实施办法》规定:检验机构在接受委托检验申请后,一部()内完成扦样.检验和出具检验报告。
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药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查,同时告知申请人。()
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关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。()
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申请人在完成完成商业规模生产工艺验证工作后,可以提出药品上市许可申请。()
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申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后,可以提出药品上市许可申请。()
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申请人在完成确定质量标准工作后,可以提出药品上市许可申请。()
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使用单位应当在特种设备定期检验有效期届满的()以前,向特种设备检验机构提出定期检验申请,并且做好相关的准备工作。
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关于做好电动汽车充换电设施用电报装服务的意见(试行)中,竣工检验工作时限:在受理竣工检验申请后,低压客户()个工作日,高压客户()个工作日内完成。
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执行循环检验的船舶申请复验时,在验船师上船前船舶应做好准备工作,下列哪项准备工作不符合规定:()
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申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
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《粮食质量监管实施办法》规定:检验机构在接受委托检验申请后,一般应在()内完成扦样、检验和出具检验报告。
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根据《粮食质量安全监管办法》的规定,超过正常储存年限的粮食销售出库,应当经过专业粮食检验机构进行质量鉴定;检验机构在接受委托检验申请后,一般应在()个工作日内完成扦样、检验和出具检验报告
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
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两法知识竞赛答题答案:因品种特性,审评工作确需延长时限的,经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的,应书面告知申请人,但无需通知核查和检验机构。()
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