新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
相似题目
-
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
-
用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
-
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
-
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
-
研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
-
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
-
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
-
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
-
评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
-
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
-
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
-
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
-
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）
-
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
-
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
-
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
-
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
-
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
-
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
-
按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
-
根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是（）
-
＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
推荐题目
- 催化作用不能改变化学平衡，只是以同样的倍率改变正、逆反应的速度。
- 各部门经理级人员的降职由（）核定。
- 某男性患者，70岁，冠心病病史多年，两周来心中悸动不安，头眩，畏寒肢冷，下肢浮肿，渴不欲饮，恶心吐涎，舌质淡胖苔，脉弦。如此，根据上述辨证类型及治疗原则，治疗本证的最佳方剂为（）
- 在蜂窝移动网络发展过程中，产生过许多网络技术，下列哪一项技术属于第二代蜂窝移动网络技术？（）
- 公立医院服务费用情况单位：元，% https://assets.asklib.com/psource/2014052009125071046.jpg 2009—2012年，乡镇卫生院人均住院费同比增长超过9%的有()。
- 医院绿化重要的是创造安静的休息和治疗环境，具有卫生防护作用。
- 急性肾衰竭时最主要的护理措施是（）
- 信息和通信技术
- 存款人因借款或其他结算需要，在其基本帐户开户银行以外的银行营业机构机构开立的帐户，是（）。
- 决定血浆pH值最主要的缓冲对是