我国现在已经要求辅料生产企业强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。()
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我国产品质量法规定,县级以上产品质量监督部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报,对于专门用于生产危害人身、财产安全和健康的产品的原辅料、包装物、生产工具,可以行使()
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对卷烟、雪茄烟生产企业原辅料管理的检查时,应开展实地检查,从财务角度审查烟叶购进单位是否()。
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药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的()
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药用高分子辅料有别于非药用的高分子材料,应具备一些特殊要求,如对特殊药物有适宜的载药能力、无毒,并具有良好的生物相容性、无抗原性等。
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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
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生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。
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药用高分子辅料有别于非药用高分子材料,应具备那些特殊要求?
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1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。
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我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。()
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生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。()相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。
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药用高分子辅料有别于非药用高分子材料,应具备哪些特殊要求?
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()
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药用辅料的一般要求应包括()
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食品生产加工企业不得使用非食品用原辅料生产食品,下列原料中()为非食品用原料。
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生产兽药所需的原料、辅料,应当符合()或者所生产兽药的质量要求。
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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采购已实施生产许可证管理的产品作为原辅料时,企业应当()
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生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行____,保证购进、使用的原料、辅料等符合要求。()
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果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。相对独立,配备有效的消毒设施()
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当原料、辅料库存达到下限预警时,采购中心要制定保供措施报生产技术处,并积极落实执行。()
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公司应建立、完善、并实施动态的供应商管理体系。所有产品生产用原料药、药用辅料、包装材料(容器)、化工原料、中药材(饮片)、粮食原料、化学试剂、辅助用料等等物料的采购,其供应商必须在企业年度合格供应商名录中()
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医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用要求()
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除菌配制过程使用的原辅料要求符合药用级标准,没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证()合格。
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经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求