药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
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生产药品的原料、辅料应符合()
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下列药用辅料中可作为渗透泵制剂中渗透促进剂的是()
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药剂学的任务是: 药剂学基本理论的研究,()的研究与开发,()的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,制剂机械和设备的研究和开发。(研究药剂学的基本理论与生产技术,开发新剂型和新制剂,开发药用新辅料,整理与开发中药现代制剂,研究和开发新型制药机械和设备。)
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药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
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药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的()
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药用高分子辅料有别于非药用的高分子材料,应具备一些特殊要求,如对特殊药物有适宜的载药能力、无毒,并具有良好的生物相容性、无抗原性等。
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生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。
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(1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
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(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
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1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。
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我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。()
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()
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药用辅料不会影响药品的质量。()
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
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生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行____,保证购进、使用的原料、辅料等符合要求。()
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公司应建立、完善、并实施动态的供应商管理体系。所有产品生产用原料药、药用辅料、包装材料(容器)、化工原料、中药材(饮片)、粮食原料、化学试剂、辅助用料等等物料的采购,其供应商必须在企业年度合格供应商名录中()
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辅料的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。()
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我国现在已经要求辅料生产企业强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。()
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下列关于中医医院药事管理内容的叙述,错误的是随着医药卫生事业的发展,中医医院药事管理由对药下列关于中医医院药事管理内容的叙述,错误的是随着医药卫生事业的发展,中医医院药事管理由对药剂科的局部管理转变成对中医医院合理用药的全面系统管理 B.医院药事管理委员会是为了协调和指导全院计划用药、合理用药,对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各环节上加强科学管理的机构 C.药事管理委员会由主任、副主任、常务副主任、委员组成,该主任就是药剂科的主任 D.医院药剂科是集药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法规等为一体的综合性科室巳医院药剂科的基本任务是科学的管理全院药品,为医疗需要及时准确的调配、制备和供应质量合格的药品与制剂,并积极开展科研、教学、用药咨询和人员培训工作
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5、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
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医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用要求()
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《医院药剂管理办法》规定,调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,没有药用标准的经过安全试验并经()。
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