《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()
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表示药用辅料的字母是()
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有关药用辅料的功能不包括()
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简述药用辅料的作用(目的)。
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施,明确了()的责任
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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
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药用高分子辅料有别于非药用高分子材料,应具备那些特殊要求?
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1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。()
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检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。
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我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。()
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直接接触生物制品的包装材料和容器(包括塞子等)应符合国务院药品监督管理部门的有关规定,应符合药用要求并应()。
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《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。
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药用高分子辅料有别于非药用高分子材料,应具备哪些特殊要求?
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药用辅料的一般要求应包括()
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药用辅料不会影响药品的质量。()
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下列药用辅料中,不具有崩解作用的是()
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药用辅料的定义。
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《药品管理法》中规定,下列哪些情形必须符合药用要求?()
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药品微生物限度标准中,药用原料、辅料及中药提取物仅规定检查()
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我国现在已经要求辅料生产企业强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。()
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《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形不是必须符合药用要求:()
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除菌配制过程使用的原辅料要求符合药用级标准,没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证()合格。
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国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知(食药监办注[2012]132号)中规定,对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为()及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。
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《医院药剂管理办法》规定,调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,没有药用标准的经过安全试验并经()。