药用辅料的定义。

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• 表示药用辅料的字母是（）

  A . A.H B . B.Z C . C.F D . D.J E . E.T

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• 有关药用辅料的功能不包括（）

  A . 提高药物稳定性 B . 赋予药物形态 C . 提高药物疗效 D . 改变药物作用性质 E . 增加病人用药的顺应性

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• 简述药用辅料的作用（目的）。

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• 药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的（）

  A . 防腐剂； B . 附加剂； C . 赋形剂； D . 填充剂。

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• 药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。

  A . 质量评估 B . 质量评查 C . 质量检查 D . 质量抽验

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• 药用高分子辅料有别于非药用高分子材料，应具备那些特殊要求？

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• 药用辅料

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• 简述药用高分子辅料应具备的基本性能。

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• 1991年，国际药用辅料协会对药用辅料的定义是：药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。

  A . 正确 B . 错误

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• 检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的（）。

  A . 食用标准报告书 B . 药检所报告书 C . 药监局证明 D . 企业证明

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• 我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药用高分子辅料有别于非药用高分子材料，应具备哪些特殊要求？

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• 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药用辅料的一般要求应包括（）

  A . 必须符合药用要求 B . 对人体无毒害作用 C . 化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用 D . 残留溶剂、微生物限度应符合要求 E . 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

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• 药用辅料不会影响药品的质量。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 下列药用辅料中，不具有崩解作用的是（）

  A . PVP B . PVPP C . C.L-HPC D . CMS-Na E . PEG

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• 三棱的辅料用量为每 100kg 药用黄酒 20kg 。

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• 药用辅料的分类方法有哪些

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• 可压性淀粉不属于药用辅料。（)

  是 否

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• 辅料药用滑石粉的作用是（）

  A．稀释剂 B．润湿剂 C．崩解剂 D．润滑剂 E．吸收剂

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• 我国现在已经要求辅料生产企业强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。（)

  是 否

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• 除菌配制过程使用的原辅料要求符合药用级标准，没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证（)合格。

  A．水分 B．PH值 C．含量 D．内毒素

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• 《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有药用标准的经过安全试验并经（）。

  A．医院主管院长批准后方可使用 B．药剂科主任批准后方可使用 C．科室副主任药师以上人员批准后方可使用 D．药事管理委员会审核批准后方可使用 E．省级药品监督管理部门批准后方可使用

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