药品不良反应时限要求（）
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医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
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药品发生群体不良反应的报告时限是（）
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(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
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应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的（），并按照要求向（）报告。
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
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(1).规定药品的有效期限和生产、贮存、运输和使用要求，是为了保证药品的（）。(2).用药剂量与药品的单位产品有密切关系，因此（）是药品的重要特征。 (3).药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用，因此（）也是药品的基本特征。(4).采用“痊愈”、“显效”、“有效”是区别药品（）的程度。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
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2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。热原的致热活性中心是（）
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2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是（）
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药品不良反应报告资料要求（）
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化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
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《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。
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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是（ ）。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当进行书面报告的时限为（）
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药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）
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药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（）
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制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照（)要求向报告。