体外模拟胃液中赛隆瑙乐不同时间点的稳定性研究,供试品溶液有哪些()
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凝胶法细菌内毒素检查中,决定供试品最大有效稀释倍数的因素有()。
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供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
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无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择()作为阳性对照菌。
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在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为()秒。
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根据阿司匹林的结构特点,《中国药典》中原料药采用()进行含量测定;阿司匹林片中加入了枸橼酸为稳定剂,制剂工艺中可能有()等中间体产生,故应先()与供试品共存的酸,再在碱性条件下水解后测定,称(),对于含量较低的肠溶胶囊则采用()测定含量。
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在氯化物检查中,用于供试品溶液过滤的滤纸,必须经()
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供试品开口时间置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天()
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无菌检查法中可采用薄膜过滤法的供试品是()。
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影响因素试验有关高湿试验:供试品开口置于恒湿密闭容器中在()条件下放置10天。
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供试品开口置于适当洁净容器中,于60℃下放置10天,属于:()
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供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于()
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敷料供试品检查无菌,取规定数量,每个包装以无菌操作拆开,于不同部位剪取()的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。
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栓剂的质量检查的重量差异项目中,应取供试品多少粒
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赛隆瑙乐在大鼠体循环肠灌流的吸收实验显示,其吸收量与循环时间基本呈线性关系。10cm大鼠小肠药物循环6h后吸收百分比为22%。药物肠道吸收百分比与给药时间、肠道长度以及肠腔表面积呈正相关关系()
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高效液相色谱法应用于药物中杂质检查时,供试品溶液的色谱图采集时间应该是()。
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在异常毒性检查项目中,供试品在进行试验注射前,无须在室温下平衡2小时。()
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稳定性试验包括影响因素试验强化试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。()
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【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是( ) 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
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稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为A、≤
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供试品研磨的差异或吸水程度的不同,均可影响光谱形状的鉴别方法是()。
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微生物限度检查中消除供试品抑菌活性可采用的方法包括()
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氯化钠中的碘化物检查时,取供试品5.0g,应用()称取
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医院制剂定量分析中,供试品取量,一般是固体药物取()
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