新药的研制单位何时申请新药证书()。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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多个单位联合研制的新药如何申请?
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
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评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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新药审批并颁发新药证书属于:()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行()
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研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有( )
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研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有( )
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某新药的新药证书号为()
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<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号