多个单位联合研制的新药如何申请?
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
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中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
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由于海洋药物研究的高风险、高投资,其研究过程中往往会出现多个制药企业合作开发的现象,Yondelis作为首个海洋源性的抗肿瘤生物药物,是由西班牙Zeltia公司和美国公司()联合研制的。
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评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
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研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
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评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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由西南交通大学等多家单位联合研制的、国内首条()21日在成都顺利贯通。
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有( )
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中药新药研制的指导思想包括
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中药新药研制的指导思想( )
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中药新药研制的选题原则( )
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新药研制的总体思路( )
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研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有( )
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。
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(建筑学院)由同一专业的多个单位组成的联合体,按照资质等级()的单位确定联合体的资质等级
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国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。()
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研制新药,经国务院卫生行政部门批准后,方可进行临床试验()
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新药的研制单位何时申请新药证书()。
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