新药审批并颁发新药证书属于:()
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《新药审批办法》属于()
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如果让政府部门为药品安全负责,那么新药的研发和上市速度就要大为减缓。被审批出来的新药如果发生了什么安全事故,审批官员可能要为此承担连带责任。但如果药品审批过慢,给等待新药的患者带来什么损失,人们却看不到,也无从追究审批官员的责任,因此药监局会偏于保守,从而阻碍了新药的研发和上市速度,而这意味着有很多患者可能要在漫长的等待中丧失最佳医疗时机。 这段话意在说明:
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《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
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按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
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《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
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改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
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新药注册的证书号格式为()
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国家对新药审批时进行的检验属于()
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完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()
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下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是()
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新药生产批准文号的审批部门是()
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《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
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《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
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某新药的新药证书号为()
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新药注册的申报和审批分为()。A.生产申报和审批
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<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
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属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
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简述新药特殊审批的情形。
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某企业研制出了一种新药,服用这种新药,病人可节省高昂的手术费用,并预计每年将为企业赢得10万元的收益。这种战略属于()。
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按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
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下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是()
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新药的研制单位何时申请新药证书()。
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