发现严重不良反应的药品，国家及省级药监局可停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在几日内组织鉴定（）

相似题目

• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 超级报告 D . 检测管理制度

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

  A . 5日内 B . 7日内 C . 15日内 D . 30日内 E . 60日内

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• (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

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• 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

  A . 5个月内报告国家药品不良反应监测中心 B . 4个月内报告国家药品不良反应监测中心 C . 3个月内报告国家药品不良反应监测中心 D . 2个月内报告国家药品不良反应监测中心 E . 1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

  A . A．药品不良反应 B . B．报告制度 C . C．越级报告 D . D．监测管理制度

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

  A . 10日内报告，死亡病例须及时报告 B . 10日内报告，死亡病例不用及时报告 C . 15日内报告，死亡病例不用及时报告 D . 15日内报告，死亡病例须及时报告 E . 20日内报告，死亡病例须及时报告

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• 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告，其中死亡病例须立即报告。该时间为（）

  A . 3日内 B . 5日内 C . 10日内 D . 15日内 E . 30日内

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• (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

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• 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

  A . 5日 B . 10日 C . 15日 D . 12日

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• 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。   

  A . 药品出现的正常不良反应 B . 严重的不良反应 C . 罕见的不良反应 D . 新的不良反应 E . 所进行的调查、分析并提出关联性意见

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• (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 越级报告 D . 监测统计资料

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• 进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

  A . 15日 B . 7日 C . 24小时 D . 30日内 E . 60日内

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）

  A . 1天内报告 B . 3天内报告 C . 5天内报告 D . 15天内报告 E . 立即报告

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

  A . A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 B . B.15日内报告 C . C.1个月内报告 D . D.须及时报告 E . E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

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• 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

  A . 5日内 B . 7日内 C . 15日内 D . 30日内

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• 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）

  A . 予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款 B . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款 C . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款 D . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款 E . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

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• 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是（）

  A . A.10日之内 B . B.15日之内 C . C.20日之内 D . D.25日之内 E . E.30日之内

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• 目前国家药监部门加大了对喹诺酮类药品不良反应的监测及合理用药的督导。

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• 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心

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• 回答下列各题： 根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为

  A.5日内 B.7日内 C.10日内 D.15日内 E.20日内

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为

  A.15日 B.一季度 C.一年 D.三年 E.五年

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• （1）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（2）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）,（3）.国家实行药品不良反应的是（）,（4）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A．药品不良反应 B．报告制度 C．超级报告 D．检测管理制度

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