生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证?
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药品生产企业实施GMP的法律基础是()
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截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
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下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
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新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
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由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
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(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
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(1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
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新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
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在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
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GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
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某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
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某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
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GMP的全称是(abcd),兽药GMP认证企业是指经过国家农业部认可,具有生产兽药资质的企业,只有具备兽药GMP资质,才能生产兽药制品()
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根据《药品生产质量管理规范》要求,以下不用重新申请GMP认证的是()
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新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为1年()