生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证?
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下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
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新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
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由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
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通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
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(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT)
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新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
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生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?
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生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
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(1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
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在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
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某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
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九芝堂股份有限公司片剂、颗粒剂等剂型的GMP认证编号是
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在发达国家,对农产品生产企业和食品企业推行GAP、GMP、HACCP等认证是保证食品安全的行之有效的关键措施,取得了良好效果。我国在食品质量与安全管理中也采取了同样的措施,但仍然屡屡出现严重的食品安全问题。 试从我国国情出发,分析其中的主要原因和解决的对策。
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GMP的全称是(abcd),兽药GMP认证企业是指经过国家农业部认可,具有生产兽药资质的企业,只有具备兽药GMP资质,才能生产兽药制品()
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根据《药品生产质量管理规范》要求,以下不用重新申请GMP认证的是()
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片剂、胶囊剂地生产应进行操作地常识所为:()。