洁净度的定义以及洁净级别为10000级的含义是什么?
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
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洁净度级别有100级、10000级、100000级和()。
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洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大于350000个;
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口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
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无菌药品的生产洁净级别要求为()
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洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大350000个;
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(1).生产人员(2).在洁净室工作人员 (3).10万级的洁净区工作人员 (4).1万级的洁净区工作人员
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不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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洁净度等级为100级的含义是()
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洗衣房的设置:如果要洗D级与C级的洁净服,洗衣房设置在什么级别比较好?能否用同一台洗衣机但两个区域的衣服分开洗?(FL1-26)
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浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
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空气洁净度A级、B级的医药洁净室温度应为20-24℃,相对湿度为:45%-60%。()
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大于350000个;
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洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大350000个;
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控制区洁净度要求为100级的工作区。()此题为判断题(对,错)。
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空气洁净度为D级的医药洁净室温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。()
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洁净用房等级为Ⅱ级的手术区域沉降法细菌最大浓度()。
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(1).生产人员,(2).在洁净室工作人员 ,(3).10万级的洁净区工作人员 ,(4).1万级的洁净区工作人员
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中药厂洁净区地洁净级别应达到10000级或局部100级。()
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空气洁净度为N7级的净化空调系统中,空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,其漏风量不得超过()
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QC实验室洁净区内的洁净工作台和生物安全柜的洁净度级别为()
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下列不属于在配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等生产区域应当不低于 100,000 级洁净度级别的为()
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