浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
相似题目
-
所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
-
(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()(2).原料、辅料、包装材料等属于()(3).为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()
-
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
-
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
-
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
-
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
-
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
-
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
-
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
-
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
-
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
-
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
-
制剂生产洁净区的洁净度要求为()
-
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
-
中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。
-
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()
-
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
-
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
-
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。
-
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。
-
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
-
《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
-
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
-
下列不属于在配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等生产区域应当不低于 100,000 级洁净度级别的为()
推荐题目
- 从效益-成本比率(B/C)角度考察,一个经济可行的项目要求()。
- 在HSDPA中新增了三条物理信道分别使用固定的扩频因子,分别为HS-PDSCH(),HSSCCH(),HS-DPCCH()
- 操作角磨机定期检查传动部分的轴承、齿轮及冷却风叶灵活完好,对转动部位加注()。
- 起重口中哨声发出三短声信号,表示吊钩下降。
- 在滤波电路中,电容器与负载()联,电感与负载()联。
- ()检查核对安全措施无误,在工作票中“开始作业”栏签字后,方可在作业地点附近点名,并宣讲工作票和进行分工。
- 在禁火区需动明火,必须办理动火申请手续,采取有效的防范措施,经过审核批准,方可动火。
- 成功的企业往往把注意力放在()。
- 常用的生物疏松剂就是酵母。( )
- 引下线宜采用________或________,宜优先采用________。