访视回收发给受试者药品时CRC发现药品比计划的少2粒,CRC应该怎么做()
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发给患者的效期药品,必须计算在药品用完前应有()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
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审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是()
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()
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(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
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医疗机构应依据《麻醉药品管理办法》对麻醉药品进行管理。办理麻醉药品出口手续时,应先申请后发给()
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药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
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(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
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(1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
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被子植物成熟花粉粒中,生殖细胞较小,其所含细胞质和细胞器也比营养细胞的少。
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药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()
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判定土壤质地时可以用()药品作为土粒分散剂
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王某明知购进的“999皮炎平”、“狼毒软膏”、“维达宁喷剂”等药品系假药,仍将上述药品销售给6个村的卫生所、药店,销售金额为人民币4.8万元,从中非法获利2万元。后王某主动回收部分药品并销毁。经药监部门认定,上述药品属于假药。王某的行为()。
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验收时,对于客户紧急需要急救的药品,可不验收入库,直接发给客户。()
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王某明知购进的“999皮炎平”、“狼毒软膏”、“维达宁喷剂”等药品系假药,仍将上述药品销售给6个村的卫生所、药店,销售金额人民币4.8万元,从中非法获利2万元。后王某主动回收部分药品并销毁。经药监部门认定,上述药品属于假药。王某的行()。
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《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(上铁客发[2006]30号)规定,运输证明正本1份,根据实际需要可发给副本若干份,必要时可增领副本。运输证明有效期1年(可跨年度)。()
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非盲CRC在协助非盲药品管理员管理药品中,下列描述错误的是()
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研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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