如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
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了解患者从不同科室开具的处方药品和自用药品使用情况、统筹开方使()如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,用氨基糖苷类检查听力、肾功能等,是遵照()对有过敏倾向和特异质以及有ADR家族史的患者,最重要的是()致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年后,因此必须()
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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
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水在常见的三种状态下的结构和动力学行为已被人们了解,但在受限空间内部不完全为人所知。近日,有研究团队在这方面取得重大发现,在常温下,在石墨碎片毛细通道中的受限水会整齐排列成规则的二维方形冰结构。这是常温下水的一种全新存在方式,该研究成果对于解释降低空维空间内水的快速输运具有重要意义,这一新发现再次印证了( )。 ①物质的具体形态是多样的,认识是无限的 ②质变是由事物的内部结构变化引起的 ③人为事物的联系是通过 实践活动形成的 ④以新形式出现的事物,有远大发展前景
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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剩余电流动作保护器动作后,经查验未发现故障原因时,()如果再次动作,应查明原因找出故障,必要时对其进行动作特性试验而不得连续强送。
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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水土保持野外调查的目的是直接取得第一手资料、印证已有资料和发现新问题。其中()是野外调查最重要的目的。
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
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郭某因盗窃被公安机关查证,公安机关对其履行行政处罚前告知程序后,发现确有必要再次开展调查取证的,取得证据后,()。
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凡属“重要修理”和“重要改装”范围内的维修作业项目,所涉及的工程资料,工艺方案等技术规范内容,必须事先取得()
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金融机构获得新的监控名单后,应立即针对监控名单做(),如发现本金融机构已与监控名单所涉主体建立了业务关系或者有涉及监控名单的交易发生,应立即提交可疑交易报告。
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
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下列表述涉及的风险有()种。 ①甲公司新推出的产品未取得预期销售业绩 ②乙公司电子类产品达到使用寿命后形成难以处理的电子垃圾 ③丙公司海上石油钻井平台发生泄漏事故 ④丁公司发现做假账的舞弊行为 ⑤戊公司被长期雇用的快递公司将重要凭证文件寄丢
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资料同第12题,假设本月国内销售设备取得销售收入600万人民币,收款702万元,其他条件不变,该生产企业12月份涉及到的出口退税相关的分录为()。
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研究型病房是指在具备相关条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房,医务人员在其中开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等研究工作。该病房与普通病房有着本质性的区别,它是重要的科技基础设施,是开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,也是全产业链布局医药健康产业体系的重大举措。根据上述定义,以下描述中涉及的病房符合研究型病房特征的是:()
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新一轮房地产调控政策出台后,甲房地产经纪公司(以下简称甲公司)与附近社区居委会联合在小区内举办房地产知识培训,为社区居民讲解调控政策对房地产市场的影响,并向居民免费发放相关资料。此举获得了好的口碑,同时也登记了很多客源信息和房源信息。活动结束后,甲公司在处理登记信息时发现,新登记的房源信息不完整,只涉及区位状况、实物状况和物业服务一方面内容,于是甲公司派人到该小区再次收集相关资料。为使登记的房源信
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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凡涉及结构承载力等使用安全和其他重要性能的处理工作,常须做必要的试验和检验鉴定工程,必须委托()进行。
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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访视回收发给受试者药品时CRC发现药品比计划的少2粒,CRC应该怎么做()
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研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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- 扩底灌注桩的中心距,不宜小于下列哪一个数值?
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- 相对于影响范围较小、较方便找到污染源头的水污染、噪音污染,大气污染的成因复杂,往往是跨地域的工业污染、汽车排放乃至烹饪油烟等等,再加上特定的天气因素共同造成了雾霾等灾害性天气。这就很难将某天的雾霾归因于具体的哪个、哪几个企业的污染,那么受大气污染损害的公民该向谁索赔?又如何抗辩自身罹患的疾病等是大气污染造成,而不是其他原因造成的?如果公民真的起诉一长串的可能的污染企业,那么结果就是众多污染企业摊薄了赔偿款,不能起到震慑污染企业的作用。 作者接下来最有可能讲述的是:
- 国家海洋局印发的《海洋可再生能源发展纲要(2013-2016年)》中提到的三个新能源示范试验区不包括()。
- 轴瓦材料的硬度越低越好,以免在磨擦时,轴颈被损坏。()此题为判断题(对,错)。
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- 兰花形花刀两面刀纹的角度相加不宜超过30°()