药品审评中心机构及个人不得参与药品生产经营活动。（)
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下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
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生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
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生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）
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药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。此题为判断题(对，错)。
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药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展（）。
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
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药品监督管理部门及药品检验机构可以参与药品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。此题为判断题(对，错)。
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药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。（)
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国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药品审评中心）负责（）
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（)机构及个人不得参与药品生产经营活动。
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药品审评中心等专业技术机构可在审评等过程中就重大问题听取专家意见。（)
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药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予拘留。（)
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药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予罚款。（)
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药品核查中心机构及个人不得参与药品生产经营活动。（)
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关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。（)
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药品监督管理部门及其设置技术机构的工作人员可以参与药品生产经营活动（）
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“国家药品不良反应监测中心”设在国家食品药品监督管理局药品审评中心。（）
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____，国家中药品种保护审评委员会，____，药品评价中心，药品认证管理中心等。
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药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
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《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得（)。
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两法知识竞赛答题答案：因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
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