在某药物生物等效性的实验结果中得知，药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ，试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ，参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的相对生物利用度为（）

相似题目

• 在药物对动物血压的影响实验中，注射肝素的时机是（）.

  A . 切开颈部皮肤之前 B . 钝性分离颈部组织结构之前 C . 分离出颈总动脉之后 D . 颈总动脉插管之后

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• 在等效剂量静脉注射，下列哪种药物降低血压作用最强（）

  A . γ-OH B . 依托咪酯 C . 丙泊酚 D . 氯胺酮 E . 硫喷妥钠

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• 用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）

  A . AUC、Vd、Chttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709301848546.gif B . AUC、Vd、thttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709301848546.gif C . AUC、Vd、thttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709303678997.gif D . AUC、Chttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709301848546.gif 、thttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709301848546.gif E . Chttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709301848546.gif 、thttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709301848546.gif 、thttps://assets.asklib.com/images/image2/2017041709303678997.gif

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• 在等效剂量静脉注射，下列哪种药物降低血压作用最强()

  A . A．γ-OH B . B．依托咪酯 C . C．丙泊酚 D . D．氯胺酮 E . E．硫喷妥钠

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• 患者男性，45岁，因“发热、精神错乱”来诊。患者既往有肾病、心脏杂音、再发性骨髓炎病史，进行血液透析多年。心脏超声：主动脉瓣膜上有赘生物。在得知实验室检查结果前，该患者首选抗菌药物是（）

  A . 氯霉素+四环素 B . 萘夫西林+琥乙红霉素 C . 青霉素+四环素 D . 甲氧苄氨嘧啶+磺胺甲恶唑 E . 万古霉素+庆大霉素

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• 在某实验中，将吐根制剂(致吐剂)通过胃管灌入一呕吐病人胃内，并告诉病人这是止吐的药物。结果30秒内病人恶心呕吐消失，一小时后病人又呕吐，又一次灌入吐根制剂，恶心又消失。这一实验结果在一定程度上说明药物的()

  A、社会角色退化、自控能力下降、求助愿望强烈、合作意愿增强 B、拥有一般社会人的权利、义务和行为模式 C、意识不到或者不承认自己是病人,对疾病的严重程度过于忽视,拒绝对病人角色的认同 D、为了逃脱社会责任和义务或为获得某些利益,采取诈称自己有病 E、由于某种原因导致病人过早地退出病人角色回到社会常态角色

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• 在麻醉前用药中，口服比肌肉注射生物利用度高的药物是（）。

  A . 格隆溴铵 B . 苯巴比妥钠片 C . 西咪替丁片 D . 地西泮 E . 哌替啶

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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• 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 在麻醉前用药中，口服比肌肉注射生物利用度高的药物是（）

  A . 格隆溴铵 B . 苯巴比妥钠片 C . 西咪替丁片 D . 地西泮 E . 哌替啶

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• 在某药物生物等效性的实验结果中得知，药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ，试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ，参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的绝对生物利用度为（）

  A . 142.90% B . 69.98% C . 76.41% D . 130.88% E . 146.39%

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• 在某实验中，将吐根制剂(致吐剂)通过胃管灌入一呕吐病人胃内，并告诉病人这是止吐的药物。结果30秒内病人恶心呕吐消失，一小时后患者又呕吐，又一次灌入吐根，恶心又消失。这一实验结果在一定程度上说明药物的()

  A . A．心理效应很大 B . B．生理效应很大 C . C．社会效应很大 D . D．心理效应和生理效应都很大 E . E．社会生理心理效应都很大

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• 生物等效性研究可以证明药物在体内的代谢不被其他药物干扰。（ ）

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• 单室模型经静脉注射给药1.5 mg，药物的消除速率常数为0.15h-1，其生物半衰期为

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• 生物等效性试验，简称BE，是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后，受试制剂中，药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，在可接受范围内。

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• 评价药物制剂质量或生物等效性的重要指标是：

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• 基于BCS的生物等效豁免，对于（)的药物需要证明以下几点：药物具有高溶解性;药物具有高渗透性;仿制和参比制剂均为快速溶出，并且制剂中不含有影响主药成分吸收速率和吸收程度的任何辅料。

  A．A.BCS1类 B．B.BCS2类 C．C.BCS3类 D．D.BCS4类

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

  B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C、药物微分化后都能增加生物利用度 D、药物脂溶性越大，生物利用度越差 E、药物水溶性越大，生物利用度越好 对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例 B、性别一般情况选择健康男性 C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近 D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常 E、无过敏史，无体位性低血压史 F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书 对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

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• 用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（)A.AUC，V1/2和CmaxB.AUC，Vd和TmaxC

  用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是() A.AUC，V1/2和Cmax B.AUC，Vd和Tmax C.AUC，Vd和t1/2 D.AUC，Cmax和Tmax E.Cmax，Tmax和t1/2

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• 下列关于药物制剂的生物等效性研究时,正确的是()。

  A、在取得临床研究批文后,在18～24名健康志愿者中进行生物利用度研究 B、在取得临床研究批文前,在18～24名健康志愿者中进行生物利用度研究 C、在取得临床研究批文后,在24～30名健康志愿者中进行生物利用度研究 D、一般单纯改变剂型的制剂要求进行临床试验 E、对缓控释制剂，药典规定应在临床前进行人体内与普通制剂单次和多次的给药比较

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• 生物药剂学分类系统根据药物溶解性和过膜性的不同组合将药物分为四类。下列药物中，与阿替洛尔属于同一类的是（)

  A．卡马西平 B．普萘洛尔 C．雷尼替丁 D．呋塞米 E．酮洛芬

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