申请新药注册的临床试验不包括：（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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新药的临床试验不包括（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
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我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
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根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是（）
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＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
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一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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药品注册申请包括药物非临床试验申请。（)
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