生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等还需符合药品生产质量管理规范的有关要求（）
相似题目
-
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
-
下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
-
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
-
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
-
《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）
-
《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
-
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
-
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
-
(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
-
生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。
-
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
-
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
-
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
-
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
-
(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
-
药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
-
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)
-
违反《药品管理法》规定，未取得药品批准证明文件生产、进口药品的，没收违法生产、进口的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证。
-
生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可等，并处违法生产、销售疫苗货值金额的罚款，货金额不足五十万元的，按五十万元计算（）
-
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
-
《药品管理法》规定，生产药品所需的原料，辅料必须符合（）
-
标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》，生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题（）
-
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当（)。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求