新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
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药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别及划分原则是什么？
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新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
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药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
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我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）
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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
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2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（）
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配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）
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高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
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药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。
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2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？
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根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行()。
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农业农村部公告第293号，所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间)，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
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《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。（)
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我国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（）主要参照了（）及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和附录（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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洁净手术室级别划分有哪些（）
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按照GMP的设计要求，洁净区的洁净度要求为（）
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依据《GMP》附录中“批的划分原则”粉针剂的一个批为（）
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与新版GMP有关的每项活动均应当有__（）
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1、我国GMP中将制药环境空气洁净级别分为几级
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5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
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最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为（）
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