申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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在距电力设施周围500m范围内进行( )作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。(2016年真题)
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临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准，其审查程序中的道德含义是（）
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在距电力设施周围500m范围内进行( )作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。
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在距电力设施周围500m范围内进行（）作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
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(1).（）未曾在中国境内上市销售的药品 (2).（）按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物(3).（）可以在大众传播媒体上做广告 (4).（）必须凭借医师处方签才能购买
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
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以中药材为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品，称为（）。
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商业银行在开展新产品和开展新业务之前应当充分识别和评估其中包含的市场风险，建立相应的内部审批、操作和风险管理程序，并获得董事会或其授权的专门委员会/部门的批准。
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（）应设立实验动物管理委员会或实验动物伦理委员会。使用实验动物的方案应经实验动物管理委员会（或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等）批准后方可组织实施。
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伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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第10题：在距电力设施周围500m范围内进行（）作业时，需征得电力设施产权单位的书面同意，并报经政府有关管理部门批准。
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
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申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)
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研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
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多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为（）
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如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准，则必要将知情批准书作出书面修改，再征得受试者批准。（)
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研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
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