实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够()。
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实验室应对非标准方法、实验室设计(制订)的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,认证实该方法适用于预期的用途。
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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
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仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。
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外观设计应该能够应用于产业上并形成批量生产,只要一项外观设计在理论上能够通过工业方法可以重复再现即可,并不要求其实际进行了批量生产。
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医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险
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实验室应对()方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
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实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的()以及()。
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实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准,以保证结果的()。
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企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。
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实验室应对非标准方法,实验室设计的方法,扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
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复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需要重新检验的日期。
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对结构、机械和设备的检验以及必要的实验以确保其满足与特定证书有关的要求,且其结构、机械和设备处于良好状态并符合于()的要求。
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生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
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在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。
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实验室应对非标准方法、实验室设计的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。()此题为判断题(对,错)。
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甲公司于2014年2月2日起自行研发某项非专利技术,发生研究阶段支出5000万元,发生开发阶段支出3000万元(其中符合资本化条件的为2500万元),甲公司于2014年12月13日开发阶段结束并达到预定用途,形成一项非专利技术。甲公司无法合理取得其使用寿命。则下列说法中正确的有()。
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
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根据GB/T19001-2015标准,确保设计的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求应进行()A.
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贴现人应当于()在票据市场基础设施完成纸质票据登记工作,确保其提交的票据登记信息真实有效,并承担相应法律责任
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为确保产品能够满足规定的使用要求或己知的预期用途的要求,设计单位应依据策划的安排对设计进行()
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为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应对设计和开发进行验证;验证结果及任何必要措施的记录应予保持。()
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实验室通过试验设计和测试,证明被验证的方法适用于该方法拟定的检测用途叫做()
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