药品注册标准
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
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什么是药品注册标准？
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生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
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境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
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境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
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制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
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负责对注册药品进行质量标准复核的机构是（）。
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药品注册标准可以低于《中华人民共和国药典》的规定。（）
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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疫苗说明书反映的注册标准（)国家药品标准。
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药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。此题为判断题(对，错)。
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国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准()
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药品注册标准是指经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。（)
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药品注册标准是指《中华人民共和国药典》规定的标准。（)
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药品注册标准是指国家药品标准。（)
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药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。（)
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
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