GMP的定义是（）

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• 将GMP作为建设性的规定是（）

  A . 中国的GMP B . 美国的GMP C . 日本的GMP D . 联合国的GMP

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• 最早的GMP是1969年在第22届世界卫生组织成员国大会上通过的（）颁布的GMP。

  A . WHO B . WTO C . UNDP D . IMF

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• 我国GMP的适用范围是（）

  A . 片剂生产的全过程 B . 中药制剂生产的全过程 C . 原料药生产中影响产品质量的关键工序 D . 药用辅料生产的全过程 E . 注射剂生产的全过程

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• 制定GMP的法律依据是什么？

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• 以下生产人员行为，哪个是违反GMP的（）

  A . 定期淋浴 B . 穿戴头套和鞋套 C . 佩戴首饰 D . 戴防护眼罩

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• 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

  A . 中国食品药品检定研究院 B . CFDA食品药品审核查验中心 C . CFDA药品审评中心 D . CFDA药品评价中心

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• 申请GMP认证的首要条件是什么？

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• GMP实施的原则是什么？

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• 最早实施GMP的国家是（）

  A . 法国，1965年 B . 美国，1963年 C . 英国，1964年 D . 加拿大，1961年 E . 德国，1960年

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• 制定GMP的依据是什么？

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• 按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

  A . 原料 B . 半成品 C . 辅料 D . 包装材料

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• GMP是（）的简称。

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• GMP的目标是什么？

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• GMP是（）的缩略词

  A . 良好农业规范 B . 良好生产规范 C . 危害分析与关键控制点 D . 卫生标准操作规范

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• GMP在我国的发展简略情况是什么？

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• GMP的宗旨是什么？

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• GMP的名词来源和中文含意是什么？

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• 我国GMP申请认证的开始时间是？

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• GMP是如何规定生产日期的？

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• 实施GMP的目的是什么？

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• GMP技术，也称GMP制度，即药品生产和质量管理规范，GMP认为，任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而非检验出来的。（）

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• 负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是（）

  A．国家质量技术监督管理部门 B．国家卫生行政部门 C．国家药品监督管理部门 D．省级人民政府药品监督管理部门

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• GMP的全称是（abcd）,兽药GMP认证企业是指经过国家农业部认可，具有生产兽药资质的企业，只有具备兽药GMP资质，才能生产兽药制品（）

  A．GOOD MANUFACTURING PRACTICES B．生产质量管理规范 C．优良制造标准 D．良好作业规范 此题为多项选择题。

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• 《兽药GMP》是______的简称。实施《兽药GMP》的目标是对兽药生产的______进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。

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