进口药品的标准品和对照品的提供者是()
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
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需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
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每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
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(1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
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负责提供国家药品标准品、对照品()
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(1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。(2).()负责国家药品标准的制定和修订。(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。
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实验开始前,按照要求对仪器进行校准。校准品必须能够溯源至国家或国际标准。可以由校准品的生产商提供相关的()和()
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兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。
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下列有关供试品和对照品的管理,说法错误的是()。
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使用酸度计测定药品pH,要求配制标准缓冲液或溶解供试品的水的pH应为 ( )
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企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
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采购进口药品时,供货单位必须提供()
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按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
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由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
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某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品,现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准,下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定,该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买()
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进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
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进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。
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()标定国家药品标准品、对照品。
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
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负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
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使用酸度计测定药品pH,用于配制标准缓冲液或溶解供试品的水的pH应为()
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下列关于标准品和对照品的叙述,错误的是()
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