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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A . 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B . 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C . 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D . 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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下列错误论述麻醉药品和精神药品管理规定的是()
A . A.实行定点经营制度
B . B.药品经营企业可以经营麻醉药品的原料药
C . C.药品经营企业不得经营第一类精神药品的原料药
D . D.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量进行调整、公布
E . E.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡
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根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A . 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B . 药品广告只允许在批准的省内发布
C . 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D . 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E . 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
A . 应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B . 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C . 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D . 对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E . 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A . 按包装标示的温度要求储存药品
B . 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C . 储存药品相对湿度为35%~75%
D . 中成药和中药饮片分库存放
E . 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
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依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A . 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B . 应建立验收记录
C . 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D . 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E . 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是()
A . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E . 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,叙述错误的是()
A . 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B . 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C . 精神药品分为第1类精神药品和第2类精神药品
D . 国家禁止零售麻醉药品和精神药品
E . 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
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依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()
A . A.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B . B.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C . C.邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D . D.邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E . E.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
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药品零售企业销售特殊管理的药品,以下理解错误的是()
A . 应凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B . 销售及复核人员均应在处方上签字或盖章
C . 处方保存2年
D . 麻醉药品处方保存3年
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A . 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B . 应做好拆零销售记录
C . 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D . 应提供药品说明书原件
E . 拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A . 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B . 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C . 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D . 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E . 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
A . 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B . 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C . 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D . 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E . 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
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有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D、国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法错误的是()
A . 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B . 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C . 无医师开具的处方不得销售非处方药
D . 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
E . 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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按照《药品经营质量管理规范》的规定,对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是()
A . 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签
B . 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生
C . 药品拆零销售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容
D . 仓库应具有适宜拆零的工作场所
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以下关于药品管理的制度中,错误的是()
A.定期清点、检查药品、防止挤压、变质
B.发现有浑浊、沉淀、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改,不是很严重的情况还可以使用
C.相同颜色的同类口服药和不同剂量的同类针剂药品不得混放
D.患者自备药品,应注明床号和姓名,单独存放
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是 ()
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非盲CRC在协助非盲药品管理员管理药品中,下列描述错误的是()
A.药品运送到时,非盲CRC和盲态CRC可同时在场协助接收
B.药品保存在带锁的冰箱中
C.非盲CRC发现药品超温,联系非盲CRA上报药品超温报告
D.盲态CRC和受试者不能接触中心药品销毁过程
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关于《药品经营质量管理规范》中药品储存要求,说法错误的是()
A、在人工作业的库房存储药品,按照质量状态实行色标管理
B、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C、药品于地面间距不小于10厘米
D、药品与非药品、外用药与其他药品分库存放
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,错误的是()
A.麻醉药品和第一类精神药品医疗机构不得自行提货
B.药品零售企业不得销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
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关于麻醉精神药品管理制度,说法错误的是()
A.麻醉、第一类精神类药品、按医嘱给药前双人核对,使用后保留空安瓿
B.第二类精神类药物上锁保存,使用需要登记
C.发现下列情况,应立即向医院药品部和保卫部门报告:在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;骗取或者冒领的
D.患者使用麻醉药品、第一类精神药品贴剂的,再次调配时,应当要求患者将用过的贴剂交回,并记录收回的废贴数量。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,无需要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由患者自行销毁处理
此题为多项选择题。
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()。
A、寄件人应提交所在地设区的市级卫生行政部门出具的准予邮寄证明
B、邮政营业机构应当查验,收存准予邮寄证明
C、没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
D、邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
E、省,自治区,直辖区邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品