(1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

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• (1).GSP认证初审时限（）(2).GSP认证受理审批时限（）(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

  A . 10个工作日 B . 15个工作日 C . 25个工作日 D . 3个月

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• 对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

  A . 省级药品监督管理部门审查 B . 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C . 国家药品监督管理部门审查 D . 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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• GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

  A . 高中 B . 中专 C . 大专 D . 本科

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• (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书

  A . 县级食品药品监督管理部门 B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C . 省级食品药品监督管理部门 D . 国家食品药品监督管理部门

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• 有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

  A . 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B . 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C . 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D . 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

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• GSP认证现场检查结束后，如企业对检查结论产生异议，（）

  A . 可向检查组作出说明或解释 B . 企业可提出复议 C . 检查组应对异议内容和复议过程予以记录 D . 如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构

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• GSP认证检查员库由（）建立？

  A . 市级食品药品监督管理部门 B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C . 省级食品药品监督管理部门 D . 国家食品药品监督管理部门

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• 4.对GSP认证实施现场检查的是（）

  A . A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理 B . B、省级药品监督管理部门 C . C、国家药品监督管理部门 D . D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

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• (1).零货称取区采用（） (2).待验药品区采用（）(3).合格药品区采用（）(4).GSP中不存在的色标是（）

  A . A．红色色标 B . B．黑色色标 C . C．绿色色标 D . D．黄色色标

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• 焊接过程指标：关键焊点合格率100%，非关键焊点合格率98%.商用车项目现场焊点质量检查：非破坏检查，焊点表面质量/焊点数量（1次/2小时）/超声波（1台/班次），车身破坏性检查：焊点全车破坏性检查（）/季度/线。

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• (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

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• 车身质量检验/监测项目：车身尺寸商用车项目：B测量：利用检具对门盖进行测量（1台/班次），C测量：车身与门盖配合尺寸测量（1台/班次），门内间隙检查：测量内间隙（1次/班次）。白光测量：门盖及零件白光测量（1次/月），A测量（CMM）：用三坐标测量仪对白车身进行测量（3台/周），新增关键功能控制点测量分析。多用途乘用车项目：CMM：4台/周，TAC测量：（）/月。乘用车项目：CMM：1台/天白光测量：门盖及零件白光测量（2次/月），TAC测量：1套/月。

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• GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

  A . [1] B . [2] C . [3] D . [4]

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• (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

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• (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

  A . A．15个工作日内 B . B．5个工作日内 C . C．20个工作日内 D . D．6个月后

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• (1).（）负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

  A . 红色、黄色 B . 黄色、绿色 C . 绿色、红色 D . 红色、绿色

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• 使用年就在7年以内，关键项分级的项目达到二级，关键项不分级的项目为合格，项次合格率大于80%，在运行中无任何保留条件的车辆属于（）

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• 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

  A . 3家门店检查 B . 4家门店检查 C . 5家门店检查 D . 6家门店检查

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• 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 在对1：1万地图形的编绘原图进行质量检查时，以下（）项质量元素的检查项属A类错漏，将直接导致成果质量不合格

  A．数据组织不正确 B．图内主要要素整项漏 C．多图层 D．首末方里网线、图廓点、经纬度注记等错漏

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• （1).（）负责GSP认证的初审

  (2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书 A．县级食品药品监督管理部门 B． 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C． 省级食品药品监督管理部门 D． 国家食品药品监督管理部门

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• 根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 （国发〔2012〕52号）甲药品零售连锁企业“乙门店”申请GSP认证， 负责认证的机构是（）

  A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．设区的市级市场监督管理部门 D．县级市场监督管理部门

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• GSP认证检查要求（）

  A．全员高度重视，门店人员着装整齐、穿戴统一、干净着装。门店全员戴工作牌（有姓名、岗位、照片）。注意礼节、礼貌 B．店堂卫生清洁，不留死角 C．检查时心态要好，声音温柔，语速合适。听清问题，想好再回答，回答尽量完整，齐全，从药品购、销、存、运各个方面讲述 D．检查中发现的小问题，主动认错，设法改正，不能立即改正的如实回答。不要欺骗，认为检查人员可以糊弄

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