仿制药申请是指
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
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仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
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英国的长期用药处方服务中明确规定不可用仿制药替代的药品类别，包括（）
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国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，重点解决（）紧缺问题。
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仿制药是指（）
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2018年1月23日下午，中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从（）出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。
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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
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中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
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是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
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仿制药是山寨药，是不合法的，所以不应该鼓励仿制药。
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仿制药是指
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申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按仿制药申请。（)
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仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是（)
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对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元。（）
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—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
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仿制药的定义是（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为（)
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5、仿制药不要求与原研药品相同的是
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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与万珂®/硼替佐米相比，在冻干粉制剂方面，仿制药有哪些特点（)
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负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）
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